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博亚体育app官网入口_食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!欧盟CHMP推荐批准Opdivo+化疗:一线治疗,显著延长生存期!

点击量: 629     作者: 博亚体育app官网入口     时间: 2022-03-15 08:28:12

食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫医治!欧盟CHMP保举核准Opdivo+化疗:一线医治,显著耽误保存期!
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来历:本站原创 2022-02-28 22:19

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个顺应症。
食管癌(图片来历:medindia.net)2022年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布,欧洲药品治理局(EMA)人用医药产物委员会(CHMP)已发布一份积极审查定见,保举核准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)结合化疗(含氟尿嘧啶+顺铂):一线医治肿瘤表达PD-L1≥1%的不成切除性晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。CHMP的定见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者估计将在2022年第二季度做出终究审查决议。假如取得核准,Opdivo+化疗将为上述患者群体带来一种有但愿的医治选择。来自3期临床实验的成果显示,与化疗比拟,Opdivo+化疗结合用药一线医治显著耽误了总保存期(OS)。CHMP对Opdivo+化疗方案的积极审查定见,基在要害3期CheckMate-648实验的成果。预先指定的中期阐发显示:在肿瘤表达PD-L1≥1%的不成切除性晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者中,与化疗(含氟尿嘧啶+铂)比拟,Opdivo+化方案医治使总保存期(OS)获得统计学意义和临床意义的改良(中位OS:15.4个月 vs 9.1个月;HR=0.54;99.5%CI:0.37-0.80;p<0.001)。另外,在肿瘤表达PD-L1的患者中,经由过程盲法自力中间审查(BICR),与化疗比拟,Opdivo+化疗方案医治使首要终点无进展保存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改良、客不雅减缓率(ORR)有临床意义的增添。该研究中,Opdivo+化疗方案的平安性与之前报导的研究一致。食管癌是全球第八年夜常见癌症和第六年夜癌症灭亡缘由,2020年新增病例约60.4万例,灭亡人数跨越54.4万。食管癌最多见的2种类型是鳞状细胞癌(ESCC)和腺癌,它们别离约占所有食管癌的90%和10%,虽然食管癌的组织学可能因地域而异。ESCC的整体承担集中在亚洲,在2020年产生病例占全球病例的约80%。年夜大都食管癌病例是在晚期诊断出来的,影响患者的平常糊口,包罗他们的饮食能力。ESCC最常产生在食管的上部和中部,而腺癌则始在食管排泄黏液腺的细胞,最常产生在食管的下部。Opdivo属在PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在操纵人体本身的免疫系统抵抗癌症,经由过程阻断PD-1/PD-L1旌旗灯号通路使癌细胞灭亡,具有医治多种类型肿瘤的潜力。截止今朝,Opdivo已获批多种癌症顺应症。食管癌方面,Opdivo已获批3个医治顺应症,具体为:(1)用在医治接管氟嘧啶和铂类化疗后的不成切除性晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,不管PD-L1表达程度若何;(2)用在辅助医治接管新辅助放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管毗连部(GEJ)癌成人患者;(3)结合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线医治晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管毗连部(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,不管PD-L1表达状况若何。(生物谷Bioon.com)原文出处:Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion for Opdivo (nivolumab) plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Patients with Unresectable Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma with Tumor Cell PD-L1...

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