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博亚体育app官网入口_湿性AMD新药!新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床:59%的患者实现5个月给药一次!

点击量: 972     作者: 博亚体育app官网入口     时间: 2022-03-20 08:31:32

湿性AMD新药!新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床:59%的患者实现5个月给药一次!
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来历:本站原创 2022-02-25 03:47

KSI-301是一种基在Kodiak抗体生物聚合物偶联药物(ABC)平台的在研抗血管内皮发展因子(VEGF)疗法,旨在比现有药物更久长地保持眼部组织中有用的药物程度。
湿性AMD(wet-AMD,图片来历retinaboston.com)2022年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kodiak Sciences公司近日发布了2/3期临床实验的顶线成果。这是一项随机、双盲、阳性药物对比实验,在先前没有接管过医治(treatment-naive,初治)的新生血管性(湿性)春秋相干性黄斑变性(nAMD,又称wet-AMD)患者中展开,正在评估新型抗体生物聚合物偶联药物KSI-301的疗效、持久性、平安性。KSI-301是一种长效抗血管内皮发展因子(VEGF)疗法,基在Kodiak抗体生物聚合物偶联药物(ABC)平台开辟,将VEGF抗体偶联到高度疏水的磷脂胆碱多聚物上,从而极年夜的耽误VEGF抗体在玻璃体内的半衰期,从而比现有药物更久长地保持眼部组织中有用的药物程度。Kodiak的方针是,将KSI-301开辟成一种新的一线药物,以改良视网膜血管疾病患者的预后,并使糖尿病眼病患者可以或许初期医治和预防目力损失。KSI-301特点(点击图片查看年夜图)这项2/3期临床实验入组了559例患者,此中约80%在美国入组。实验中设有2个医治组:KSI-301 5mg弹性长距离方案,Eylea(aflibercept,阿柏西普)2mg固定短距离方案。实验中,所有患者在0周、4周、8周时接管3次每个月一次的负荷剂量。然后,接管aflibercept医治的患者,每隔2个月接管一次固定剂量的医治。接管KSI-301医治的患者,在完成负荷期后3个月(即20周最先)最先接管评估,并按照预界说的疾病勾当尺度,每3、4、5个月接管一次医治。是以,KSI-301组的患者在负荷期后的任什么时候间点接管给药的频率均不低在每3个月一次。该实验的首要终点是最好改正目力(BCVA)评分(权衡一小我在浏览目力表上的字母时所能到达的最好目力,包罗利用眼镜等改正)与第一年基线查抄时的平均转变。为了评估首要疗效终点,将所有3组(每3、4、5个月给药一次)的KSI-301患者聚集在一路,并将其BCVA作为一组与aflibercept组(每2个月给药一次)进行比力。成果注解,虽然KSI-301表示出很强的持久性,平安且耐受性杰出,但并没有到达首要疗效终点:与接管每2个月一次aflibercept医治的患者比拟,接管KSI-301长距离方案医治的患者,目力增添没有到达非劣效性。在第1年评估经久性的一项预先指定的次要阐发显示:在KSI-301医治组中,有59%的患者在第一年到达5个月给药距离且目力提高息争剖布局改良与整体aflibercept医治组相当。该实验中,KSI-301平安且耐受性杰出,没有发现新的平安旌旗灯号。(生物谷Bioon.com)原文出处:Kodiak Sciences Announces Top-Line Results from its initial Phase 2b/3 Study of KSI-301 in Patients with Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration

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