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博亚体育app官网入口_炎症性肠病(IBD)新药!真实世界数据显示:Entyvio维持治疗从静脉制剂改为皮下制剂安全,不影响疗效!

点击量: 52     作者: 博亚体育app官网入口     时间: 2022-03-19 15:26:17

炎症性肠病(IBD)新药!真实世界数据显示:Entyvio保持医治从静脉制剂改成皮下制剂平安,不影响疗效!
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来历:本站原创 2022-02-25 03:47

Entyvio(安吉优,维得利珠单抗)已在中国核准上市,医治溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
溃疡性结肠炎(UC,图片来历:healthjade.com)2022年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --按照近日在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)炎症性肠病(ECCO-IBD)第17届年夜会上发布的真实世界数据:将患者从Entyvio(安吉优,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)静脉(IV)打针制剂转为皮下(SC)打针制剂,用在炎症性肠病(IBD)的保持医治是平安的,不会影响临床成果。Entyvio是武田制药(Takeda)开辟一款肠道选择性抗炎药物,已被核准用在医治2种常见的IBD:溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。这项研究包罗所有在奥斯陆年夜学病院接管医治的IBD患者,他们从Entyvio静脉制剂转为皮下制剂,用在保持医治溃疡性结肠炎(UC,n=51)或克罗恩病(CD,n=57)。患者在第一次和第四次静脉打针时进行评估,同时在转换后继续评估3个月。3个月后,95.3%的患者仍在皮下医治。4例患者改回静脉制剂,1例患者改用Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗打针液)。19例(17.6%)患者呈现打针部位反映,此中12例(63.2%)患者呈现反复反映。在溃疡性结肠炎(UC)患者中,92%在初次打针时处在临床减缓,3个月随访时为88%。在克罗恩病(CD)患者中,72%在初次打针时处在临床减缓,在3个月随访时上升到83%。在转换之前,25%的患者暗示他们更喜好静脉打针医治,28%的患者暗示他们更喜好皮下打针医治,47%的患者对此不关心。转换后3个月,18%的患者暗示他们更喜好静脉打针医治,53%的患者暗示他们更喜好皮下打针医治,29%的患者对给药路子不关心。会议陈述者、挪威奥斯陆年夜学病院Marte Lie H?ivik医师暗示:“Entyvio从静脉打针转为皮下打针是可行的和平安的。在转换后的3个月随访中,临床减缓率、C反映卵白程度、粪便钙卫卵白没有转变。另外,患者对给药路子的立场在转换后也产生了转变。今朝的真实世界数据注解,Entyvio皮下打针保持医治是静脉打针的一个有吸引力的替换方案。”Entyvio是一种肠道选择性生物制剂,其活性药物成份vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体,特异性拮抗α4β7整合素,按捺α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附份子MAdCAM-1的连系。MAdCAM-1选择性表达在肠胃血管和淋凑趣。α4β7整合素表达在一组轮回(circulating)白细胞,这些细胞已被证实在CD和UC疾病中介导炎症进程中阐扬了主要感化。Entyvio静脉(IV)制剂在2014年5月获美国和欧盟核准上市,用在医治对常规医治或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应对不足的中度至重度勾当性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。今朝,Entyvio静脉(IV)制剂在全球70多个国度上市发卖。UC和CD是2种最多见的炎症性肠病(IBD)。2020年5月,Entyvio皮下(SC)制剂取得欧盟EC核准,作为一种保持疗法,用在中度至重度UC和CD成人患者的医治。Entyvio SC产物包罗预充式打针器和预充式打针笔。值得一提的是,Entyvio是独一被核准针对UC和CD成人患者可同时供给IV和SC 2种制剂的保持疗法,将为患者在医治方面供给更多的选择。在中国,Entyvio IV(安吉优,vedolizumab,打针用维得利珠单抗)在2020年3月取得核准,顺应症为对传统医治或TNFα按捺剂应对不充实、掉应对或不耐受的中重度勾当性UC和CD成人患者。Entyvio(安吉优?)被列入第一批临床急需境外新药名单,取得了加速审评。Entyvio(安吉优)是今朝炎症性肠病(IBD)范畴独一的肠道选择性生物制剂,其临床数据注解可以或许快速起效,并实现持久持久的临床减缓和黏膜愈合,同时平安性好,是欧美国际指南保举的一线生物制剂。从安吉优(打针用维得利珠单抗)纳入第一批临床急需境外新药名单到它的快速获批,这充实显示了中国当局加快引入立异药物、不竭提高人平易近健康糊口的决心。该药在中国的核准上市,将为中国泛博的中重度IBD患者供给一个新的医治选择。(生物谷Bioon.com)原文出处:P376 Switching from intravenous to subcutaneous vedolizumab maintenance treatment; feasibility, safety and clinical outcome

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